美國(guó)2200萬接種者安全總結報告來了

美國(guó)疾病控制中心（CDC）發布了美國(guó)最早接受新冠疫苗注射者的(de)安全性總結報告。

　　根據 COVID-19 疫苗接種個月的(de)早期安全數據分析，大規模注射疫苗後的(de)安全性數據與臨床研究期間所得到的(de)結果一(yī)緻。所有(yǒu)出現過敏反應的(de)人都已經成功治療，在首批2200萬接種疫苗的(de)人中，沒有(yǒu)出現其他嚴重問題。

　　1. 這些安全性數據來源于哪裡？

　　CDC、FDA和(hé)其他機(jī)構在人們(men)接種疫苗之後，使用以下強大系統和(hé)數據源持續進行(xíng)安全性監控。

　　V-safe - 在智能手機(jī)上使用的(de)新型免疫接種後健康檢查工具

　　國(guó)家醫療安全網絡（NHSN）

　　保險公司監測和(hé)理(lǐ)賠數據系統

　　疫苗不良反應報告系統（VAERS）

　　疫苗安全數據鍊（VSD）

　　臨床免疫接種安全性評估（CISA）

　　FDA以及聯邦醫療保險和(hé)醫療補助服務中心

　　生物制劑有(yǒu)效性和(hé)安全性系統（BEST）

　　FDA 警戒行(xíng)動 （電子(zǐ)健康檔案、管理(lǐ)和(hé)理(lǐ)賠數據系統）

　　國(guó)防部和(hé)退伍軍人事務部的(de)監測系統

　　原住民衛生服務部監測系統

　　2. 接種後有(yǒu)哪些反應？

　　截至1月24日，全美共有(yǒu) 21，843，033 人接受了至少一(yī)針疫苗注射，其中 2，080，216 人（包括 15，131 名孕婦）通過手機(jī) V-safe 系統提交了安全性反饋信息。

　　這些志願報告者當中，合計70%的(de)人報告疼痛，33%的(de)疲勞，30%的(de)頭痛，23%的(de)肌肉疼痛和(hé)約11%的(de)發冷，發燒，腫脹或關節疼痛。輝瑞疫苗和(hé)莫德納疫苗的(de)反應基本一(yī)樣；第二針比針的(de)副反應強。（這些症狀基本上是疫苗引發人體産生免疫發應，産生抗體時的(de)正常表現）。

　　有(yǒu)超過9，000人在接種疫苗後通過 VAERS （作為(wèi)美國(guó)疫苗安全的(de)早期預警系統）報告了副作用。迄今為(wèi)止未發現安全性警示信号。

　　VSD安全報告系統可(kě)以查看衛生保健組織的(de)2100萬人的(de)醫療記錄，系統中超過 162，000 人至少接受了一(yī)劑疫苗注射。在該組中，沒有(yǒu)見到20種常見疾病中任何一(yī)種的(de)風險有(yǒu)所增加。

　　在接種疫苗的(de)組中，有(yǒu)4人報告了貝爾麻痹（即面癱，在每個疫苗試驗中，都可(kě)以在少數患者中可(kě)以看到這種麻痹），在未接種疫苗的(de)群體中有(yǒu)348例，發生率幾乎一(yī)樣。

　　3. 關于嚴重過敏反應 anaphylaxis

　　輝瑞疫苗發生了50例；發生率是百萬分5（50/9，943，247）

　　94%（47/50）是女性

　　90%（45/50）發生在注射後30分鐘內(nèi)

　　80%（40/50）是有(yǒu)過敏史

　　莫德納疫苗發生了21例；發生率是百萬分2.8（21/7，581，429）

　　100%（21/21）是女性

　　90%（19/21）發生在注射後30分鐘內(nèi)

　　86%（18/21）是有(yǒu)過敏史

　　4. 死亡病例分析

　　目前收到196例死亡報告，CDC團隊及時分析全部死亡報告，未發現這些死亡事件與疫苗接種有(yǒu)關。

　　确定新冠疫苗是否導緻死亡的(de)一(yī)個方法，是查看該人群預計在一(yī)段時間內(nèi)的(de)死亡人數，并将其與接種疫苗後發生的(de)死亡人數進行(xíng)比較。

　　關于長(cháng)期護理(lǐ)中心老人死亡案例：

　　130萬長(cháng)期護理(lǐ)中心的(de)老人接受了注射

　　預計注射期間這些老人的(de)自(zì)然死亡人數是 11，440人

　　VAERS 系統實際收到的(de)死亡報告是  129人

　　布朗大學(xué)公共衛生學(xué)院的(de)芭芭拉·巴登海爾對美國(guó)最大的(de)護理(lǐ)療養院 - 創世紀醫療公司 Genesis Healthcare 的(de)居民進行(xíng)了相關研究。

　　該機(jī)構在24個州118個設施的(de)7006名居民（61.4%的(de)居民）從12月18日至31日接受了批疫苗。在排除了 COVID-19 感染者之後，研究人員發現接種疫苗的(de)居民與未接種疫苗的(de)居民相比死亡較少。調查結果顯示，短(duǎn)期死亡率與護理(lǐ)設施居民的(de)COVID-19疫苗接種無關。

　　CDC發現，在年(nián)輕人、更健康的(de)人中，接種疫苗和(hé)死亡之間沒有(yǒu)因果關系。在1370萬65歲以下的(de)人中，在每35天期間，通常有(yǒu)168人會突然遭受緻命的(de)心髒病發作。相比之下，在接種疫苗者中，向VAERS報告了18例此類死亡。

　　在這段時間裡，美國(guó)政府實施了曆史上最全面的(de)疫苗安全監測計劃

　　總體而言，COVID-19疫苗的(de)安全性令人放心，并與臨床試驗中觀察到的(de)結果一(yī)緻

　　已經觀察到mRNA COVID-19疫苗後有(yǒu)過敏反應，盡管很少